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    浙江省醫藥工業有限公司通新版GSP認證

    • 分類:質量安全
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2014-06-03 16:40
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    浙江省醫藥工業有限公司通新版GSP認證

    【概要描述】 自新版GSP實施后,我公司立即組織各部門召開了新版GSP改造工作會議,對冷鏈、計算機系統、驗證、風險管理、質量培訓等方面制定了改造計劃,全體人員經過了8個月的不斷努力,完成了新版GSP的改造。通過2個月試運行后,我公司認為符合新版GSP要求,提前申報了新版GSP認證。

    • 分類:質量安全
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    • 來源:
    • 發布時間:2014-06-03 16:40
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        摘要:

            2014年5月20日,我公司提前取得新版《藥品經營質量管理規范認證證書》。

            自新版GSP實施后,我公司立即組織各部門召開了新版GSP改造工作會議,對冷鏈、計算機系統、驗證、風險管理、質量培訓等方面制定了改造計劃,全體人員經過了8個月的不斷努力,完成了新版GSP的改造。通過2個月試運行后,我公司認為符合新版GSP要求,提前申報了新版GSP認證。

            2014年4月13-15日浙江省藥品認證中心檢查組按照新版GSP條款及5個附錄對我公司組織結構、質量管理體系文件、營業場所和倉儲條件、設施設備、驗證與確認工作、計算機管理系統、不合格藥品的控制、藥品的采購、收貨驗收、儲存養護、銷售、出庫、運輸配送、售后管理情況進行了審查。通過對文件檔案的查看,通過與公司人員現場溝通與了解,通過崗位人員的模擬操作,檢查組認為,我公司無嚴重質量管理缺陷,達到通過新版GSP的要求。

            通過新版GSP,全面提升了浙江省醫藥工業有限公司經營的硬件水平,提高了公司質量管理能力,在保障藥品質量的同時,為招標工作的順利開展做好準備。

                                          浙江省醫藥工業

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